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医药实验室应该关注的问题

发布时(shi)间:2018-04-11

一(yi)·医药实验室构(gou)造应该与生(sheng)产工艺(yi)(yi)流程及空(kong)(kong)气洁(jie)净度等级(ji)要(yao)求相符,并能够依照(zhao)工艺(yi)(yi)设备装(zhuang)配维修(xiu),管线(xian)布置(zhi),气流流型及净化(hua)空(kong)(kong)调等技(ji)术措施的条件综合确定。

二(er)·布局应该防止人流(liu)和物流(liu)之间(jian)交叉感染,例(li)举下(xia)列原则:

1·应(ying)区别设置人员和(he)物料进(jin)(jin)(jin)出生产区的进(jin)(jin)(jin)出口,在(zai)生产进(jin)(jin)(jin)程中(zhong)容易(yi)引起(qi)污染的物料应(ying)设立专用(yong)进(jin)(jin)(jin)出口。

2·医药洁净室(区)内工艺(yi)设备和(he)设施的设立(li),应与生产工艺(yi)条(tiao)件相符。生产和(he)存储的区域通道(dao)非本区域工作人(ren)员不得使用。

3·应区(qu)别设置人员和物料进入医药洁净室(区(qu))前的净化用(yong)室和措施(shi)。

4·医药工(gong)业(ye)洁(jie)净厂房内物料传递宜短。

5·运(yun)输人员和物料电梯(ti)(ti)应(ying)分开设立(li),电梯(ti)(ti)不应(ying)设在洁(jie)净(jing)(jing)室内,需设置在洁(jie)净(jing)(jing)区的电梯(ti)(ti),应(ying)采取保证医药洁(jie)净(jing)(jing)区空气洁(jie)净(jing)(jing)度等级条(tiao)件的措施。


三·在符合工艺要求的前提下,医药洁净厂房内各类固定技术设施的安置,应依据净化空气调节系统和风淋室系统的要求综合调节。


四·医药洁(jie)净室(区)的(de)安(an)置,应符合下列(lie)要求:

1·不同空(kong)气洁净(jing)度等级(ji)医药洁净(jing)室(区(qu))之间的人员出(chu)入和(he)物料传递,应有防止(zhi)污染措施。

2·在(zai)满足(zu)生(sheng)产(chan)工(gong)艺和噪(zao)声(sheng)级要(yao)求的(de)前提(ti)下,空(kong)气(qi)洁净度等级高的(de)医药洁净室(区)宜接(jie)近空(kong)气(qi)调节机房,空(kong)气(qi)洁净度等级相同的(de)工(gong)序和医药洁净室(区)的(de)布(bu)置应该(gai)相对集中(zhong)。


五·医药工业洁净厂房内应临近生(sheng)产区(qu)与生(sheng)产相适(shi)应的(de)原辅物料,半成品和(he)成品存放(fang)(fang)区(qu)域,存放(fang)(fang)区(qu)应设置(zhi)待验(yan)区(qu)和(he)合(he)格(ge)(ge)品区(qu),也可采取物料控(kong)制(zhi)待检(jian)和(he)合(he)格(ge)(ge)状态的(de)措(cuo)施,不合(he)格(ge)(ge)区(qu)应设置(zhi)专(zhuan)门区(qu)域存放(fang)(fang)。


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